REACH SVHC高度關注物質的通報法規有哪些要求？

REACHSVHC高度關注物質的通報法規要求

　　1.法規的要求：

　　REACH法規第7.2，7.3，7.4，7.6以及57，59條中都涉及了高度關注物質的通報。對歐盟外的物品制造企業而言，符合了以下的條件，就需要向ECHA進行通報：

　　該物質按照程序被列入了附件XIV中；

　　物質在在物品中總含量超過了1t/a/每制造商或進口商；

　　物質在物品中的總含量超過了0.1%（質量分數）；

　　該物質未就此用途進行注冊。

　　此外，若制造商或進口商在包括處置在內的正常或合理可預見的使用條件下，可以排除向人類或環境的暴露時，則無需通報，但在這種情況下，制造商或進口商應向物品的接受者提供適當的說明。當物品在物質列入附件XIV之前就已制造和/或進口（注意：此處的制造和/或進口是針對歐盟制造商或進口商，而非針對歐盟外制造商！），此時也不用進行通報。因此，并不是所有的SVHC都需要進行通報！

2.通報的信息：

　　依據REACH法規第7.4條的規定，通報的信息應包括：

　　制造商或進口商的身份及聯系方式；

　　注冊號（若有）；

　　物質的特征；

　　物質的分類（ECHA給出）；

　　物品中此類物質的用途的簡述及物品用途的簡述；

　　物質的噸位范圍，如1~10t，10~100t等。

　　3.通報的期限：SVHC物質被確定后的六個月內，首批通報自2011年6月1日開始。

　　4.企業的應對解析：

　　歐盟對高度關注物質的通報要求，主要是基于此類物質的毒性及對人體和環境的有害性。

　　關于通報，應該是由歐盟境內的制造商和進口商來完成。中國企業作為歐盟外的物品制造商，需要完成的工作是判斷自己的產品中含有的物質是否是需要通報的物質，來配合歐盟的進口商完成通報的工作。

　　截至2010年2月1日，ECHA共發布了兩批的29種SVHC物質，第一批的15種中列入附件XIV的共7個，此外，由于在法規的7.3條中規定了當對人體或環境沒有暴露的時候，可不進行通報。但值得企業注意的是，由于證明沒有暴露的時候涉及到對物品各階段的暴露途徑的描述，其中既包括了對物品的使用特性等的認知，還有對其生命周期的認知；同時還有對物質性質的認知。此外，還需要建立一定的暴露模型，并對其量化，證明在全生命周期內均沒有釋放（可能涉及到測試）。因此，證明沒有暴露可能對企業而言，比進行通報更困難。

　　附件XIV

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